為保障公眾用藥安全,運用現(xiàn)代化科技手段,不斷提高監(jiān)管水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局在2007年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強藥品電子監(jiān)管,建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),逐步實施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。
根據(jù)總體設(shè)計、分步實施的原則,國家局將分類、分批對藥品實施電子監(jiān)管。制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》,將已批準(zhǔn)注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》,并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè),必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)?!度刖W(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。
2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年,要在全國范圍內(nèi)基本實現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實行實時監(jiān)控;將目錄中已批準(zhǔn)注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實時監(jiān)控,這些重點藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽,也是藥品的身份證。對于列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),上述重點藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得銷售。
適用材料和行業(yè)應(yīng)用
適用于納入藥監(jiān)碼系統(tǒng),各入網(wǎng)企業(yè)產(chǎn)品的最小包裝(紙質(zhì)、塑料、著漆金屬等包裝材料);
可完成中文、英文、數(shù)字、生產(chǎn)日期、有效期、班別、計數(shù)器、條形碼、二維碼、商標(biāo)、各種特殊圖案等內(nèi)容的打標(biāo),打標(biāo)行數(shù)不受限制。
藥品激光賦碼有以下優(yōu)點:
“鐳捷系列——電子監(jiān)管碼激光打碼專用機”技術(shù)特點: